你所需要知道的
標準品管理知識
相對于長期保存的條件，標準品在運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右，所以標準品不適合于長途運輸。
標準品在無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期如下：
1、如無特殊情況，標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的標準品，復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3、標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。
4、若老的標準品批號過期，則用此批標準品標定過的相應(yīng)的標準品應(yīng)按照新批號標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號標準品重新配制。
5、標準品：按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的標準品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。
標準品使用注意事項：
（1）新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
（2）同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
微信二維碼